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【新药动向】正大天晴“注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸”,阿斯利康“PD...
来自 : www.drugnews.cn/zxhd/sh...php? 发布时间:2021-03-25
核心提示:近日,多款新药获批上市。正大天晴“注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸”获批上市近日,正大天晴注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(商品名:百西

inkMacSystemFont, Helvetica Neue , PingFang SC , Hiragino Sans GB , Microsoft YaHei UI , Microsoft YaHei , Arial, sans-serif;font-size:17px;font-style:normal;font-weight:normal;text-align:justify;text-indent:0px;background-color:#FFFFFF;\"> 近日,多款新药获批上市。

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inkMacSystemFont, Helvetica Neue , PingFang SC , Hiragino Sans GB , Microsoft YaHei UI , Microsoft YaHei , Arial, sans-serif;font-size:17px;font-style:normal;font-weight:normal;text-align:justify;text-indent:0px;background-color:#FFFFFF;\">

inkMacSystemFont, Helvetica Neue , PingFang SC , Hiragino Sans GB , Microsoft YaHei UI , Microsoft YaHei , Arial, sans-serif;font-size:17px;font-style:normal;font-weight:normal;text-align:justify;text-indent:0px;background-color:#FFFFFF;\"> 近日,正大天晴注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(商品名:百西诺)获得国家药监局颁发的药品注册批件。获批适应症为:适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积;适用于妊娠期肝内胆汁淤积。

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腺苷蛋氨酸是人体中的一种生理活性分子,在多种重要的生化反应中作为甲基供体和生理性硫基化合物的前体;在肝内,通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性,而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成,这些反应都有助于防止肝内胆汁淤积。

此外,腺苷蛋氨酸对病毒性肝炎、酒精造成的肝损伤,包括肝硬化及其他一些肝功能紊乱都有非常好的疗效,可以降低死亡率。该药临床使用安全性好,孕妇亦可使用。
据公开数据显示,2019年注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸在我国的销售额约为10亿元。经查询国家药监局网站,目前国内只有浙江震元制药、海南全星制药以及海正药业获得注册批件。

正大天晴近年来也是专注肝病、抗肿瘤等治疗领域的新产品研发,据中国生物制药第三季度报告显示,2019年前三季度研发投入20.54亿元,占集团收入的10.6%。
相信百西诺的上市,将进一步丰富公司的产品线,并巩固公司在肝健康领域的优势地位。

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发布于 : 2021-03-25 阅读(0)